Утверждены Правительством РФ
Правительство РФ постановлением от 22 января N33 новое положение о лицензировании техники, сообщила правительственная пресс-служба, передает ПРАЙМ-ТАСС.
Кроме того, постановлением от 22 января N32 утверждено новое положение о лицензировании техники (за исключением случая, если деятельность для нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
Согласно документам, и техники Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Лицензии предоставляются сроком на 5 лет. действия лицензии быть продлен в порядке, для переоформления лицензии.
Лицензионными требованиями и при осуществлении деятельности по производству техники являются:
- наличие у лицензии ему на праве собственности или на ином основании зданий, помещений и необходимых для осуществления деятельности;
- соблюдение лицензиатом требований законодательства РФ по безопасности, производству и контролю качества техники, технических условий на производимую медтехнику;
- наличие у лицензии измерений, предусмотренных техническими или другими нормативно-техническими на медтехнику и соответствующих к их и калибровке, предусмотренным статьями 15 и 23 закона РФ "Об единства измерений";
- наличие у лицензии законных оснований для патентованной медтехники и ее продажи в соответствии с патентным законодательством РФ и законом РФ "О товарных знаках, знаках и наименованиях мест происхождения товаров";
- производство техники, в РФ в порядке;
- наличие у лицензии специалистов, ответственных за и медтехники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;
- повышение не раза в 5 лет квалификации специалистов, отвечающих за и техники.
Техническое обслуживание техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению и техники при ее использовании по назначению.
Лицензионными требованиями и при осуществлении деятельности по обслуживанию техники являются:
- наличие у лицензии ему на праве собственности или на ином основании помещений и необходимых для осуществления деятельности;
- соблюдение лицензиатом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медтехники;
- наличие у лицензии необходимых измерений, соответствующих к их и калибровке, предусмотренным статьями 15 и 23 закона РФ "Об единства измерений";
- наличие у лицензии специалистов, ответственных за техническое обслуживание медтехники, имеющих высшее или среднее профессиональное /техническое/ образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;
- повышение не раза в 5 лет квалификации в соответствии с видами обслуживаемой техники.